Hướng dẫn 5 bước Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu

Doanh nghiệp của bạn có bị vướng mắc thủ tục hồ sơ khi công bố mỹ phẩm ? Bạn đã bao giờ nhập khẩu mỹ phẩm và thấy rằng chúng có quá nhiều giấy tờ phải chuẩn bị ? Bạn đã bao giờ cảm thấy khó chịu vì thời gian xử lý hồ sơ có thể kéo dài cả mấy tháng ?

Nếu câu trả lời là có, bạn có thể nên sử dụng một dịch vụ chuyên nghiệp và một quy trình khép kín như Việt Tín chúng tôi. Chúng tôi đã rất nhiều năm cung cấp dịch vụ cho khách hàng nên giúp họ tiết kiệm thời gian cũng như tiền bạc. Không chỉ có công bố mỹ phẩm nhập khẩu, chúng tôi còn hỗ trợ công bố thực phẩmthực phẩm chức năng nữa.

Tất thảy các sản phẩm mỹ phẩm khi muốn lưu hành trên thị trường đều phải công bố lưu hành. Việc công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu là việc làm vô cùng phức tạp với hồ sơ nhiều và giấy tờ đặc thù. Nếu doanh nghiệp vướng mắc bất cứ vấn đề gì có thể liên hệ ngay tới Việt Tín. Chúng tôi có cung cấp dịch vụ công bố mỹ phẩm, cả trong nước và nhập khẩu !

Đăng ký mỹ phẩm hay đăng ký lưu hành mỹ phẩm đều là những cụm từ và cách gọi khác của công bố mỹ phẩm.
I. Căn cứ pháp lý về việc công bố mỹ phẩm năm 2021:

  • Thông tư 06/2021/TT-BYT Ngày 25 tháng 01 năm 2011 quy định về quản lý mỹ phẩm.
  • Thông tư số 32/2019/TT – BYT ngày 16 tháng 12 năm 2019 sửa đổi bổ sung khoản 4, Điều 4 và Phụ Lục MP Thông tư 06/2021/TT-BYT Ngày 25 tháng 01 năm 2011 quy định về quản lý mỹ phẩm.
  • II. Vì sao tôi phải công bố lưu hành cho mỹ phẩm

II. Tại sao sao phải thực hiện công bố mỹ phẩm?

  • Từ phía doanh nghiệp:  Thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm là việc chấp hành nghiêm chỉnh các quy định của nhà nước về quản lý hành chính. Có số công bố mỹ phẩm do Cục quản lý dược cấp thì sản phẩm mới được lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam. Doanh nghiệp muốn thực hiện việc xin cấp phép quảng cáo cho sản phẩm thì bắt buộc phải xuất trình Phiếu công bố đã được cấp cho từng sản phẩm.
  • Từ phía người tiêu dùng: Để được cấp phép doanh nghiệp phải trải qua một quá trình xét duyệt hồ sơ khá chặt chẽ. Do đó, Sản phẩm có công bố như một minh chứng duy nhất cho việc hàng chất lượng, hàng chính hãng. Niềm tin của khách hàng cho sản phẩm là vô cùng lớn để có thể loại bỏ được hàng kém chất lượng, hàng lậu không chính ngạch vào thị trường.
Tất cả các loại mỹ phẩm đều phải công bố lưu hành
Tất cả các loại mỹ phẩm đều phải công bố lưu hành

III. Những loại mỹ phẩm nào phải công bố ?

Sau đây là danh mục mỹ phẩm phải công bố doanh nghiệp có thể tham khảo:

  • Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da
  • Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học)
  • Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột)
  • Các phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh,…
  • Xà phòng tắm , xà phòng khử mùi,…
  • Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,…
  • Các sản phẩm để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel,…)
  • Sản phẩm tẩy lông
  • Chất khử mùi và chống mùi
  • Các sản phẩm chăm sóc tóc
  • Nhuộm và tẩy tóc
  • Thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc
  • Các sản phẩm định dạng tóc
  • Các sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội)
  • Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc (sữa, kem, dầu)
  • Các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp)
  • Sản phẩm dùng cạo râu (kem, xà phòng, sữa,…)
  • Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt
  • Các sản phẩm dùng cho môi
  • Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng
  • Các sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân
  • Các sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài
  • Các sản phẩm chống nắng
  • Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng
  • Sản phẩm làm trắng da
  • Sản phẩm chống nhăn da

IV. Quy trình thực hiện thủ tục xin công bố mỹ phẩm năm 2021:

  1. Đối với mỹ phẩm nhập khẩu:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ theo quy định của pháp luật.

  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Có ngành nghề bán buôn bán lẻ mỹ phẩm.
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm: Giấy này do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước sở tại cấp. Đối với những nước tham gia Hiệp định CPTPP thì không cần phải cung cấp giấy này.
  • Thư ủy quyền của nhà sản xuất hoặc nhà phân phối cho phép công ty nhập khẩu được phân phối sản phẩm đó tại thị trường Việt Nam.
  • Bảng thành phần công thức của từng sản phẩm.

Chú  ý: Đối với giấy chứng nhận lưu hành tự do và thư ủy quyền thì cần phải thực hiện thủ tục hơp pháp hóa lãnh sự. Các bạn có thể thực hiện thủ tục này tại Đại sứ quán Việt Nam tại quốc gia sở tại Hoặc gửi bản gốc về Đại sứ quán nước sở tại ở việt Nam.

Bước 2: Đăng ký tải khoản nộp hồ sơ tại https://vnsw.gov.vn/:

  • Doanh nghiệp chuẩn bị đăng ký kinh doanh, email thường xuyên sử dụng để kê khai thông tin xin cấp mật khẩu. Không dùng email của đơn vị dịch vụ tránh trường hợp sau này xin cấp lại mật khẩu sẽ rất khó khăn và phức tạp.
  • Sau 1 – 2 ngày làm việc mật khẩu sẽ được tự động gửi về email các bạn đã đăng ký trước đó. Nếu nhận được mật khẩu tự động bạn nên thực hiện đổi lại mật khẩu để dễ lưu nhớ.

Bước 3: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm:

  • Doanh nghiệp cung cấp chữ ký và con dấu để đăng ký CA trên hệ thống.
  • Đăng nhập tài khoản vào đường linlk: https://vnsw.gov.vn để có thể kê khai hồ sơ. Hồ sơ soạn xong được kê khai vào mẫu được định dạng sẵn trên hệ thống và đính kèm các tài liệu bắt buộc như: CFS, thư ủy quyền, đăng ký kinh doanh.
  • Hồ sơ kê khai xong được ký số và nộp trên hệ thống. Trong thời gian từ 2 – 3 ngày làm việc hệ thống sẽ có giấy báo thu về cho doanh nghiệp. Các bạn đến ngân hàng để nộp phí nhà nước theo giấy báo thu và nộp lại lên hệ thống. Lệ phí nhà nước: 500.000 VNĐ/01 sản phẩm.
  • Kế toán cục xác nhận phí hồ sơ sẽ được phân cho chuyên viên xử lý. Nếu hồ sơ đạt hệ thống sẽ trả kết quả; Nếu hồ sơ chưa đạt sẽ có công văn yêu cầu sửa đổi bổ sung.

2. Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ theo quy định của pháp luật.

  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Có ngành nghề sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (Chứng nhận GMP).
  • Hợp đồng gia công của đơn vị gia công và giấy chứng nhận GMP của đơn vị này (Nếu trường hợp công ty bạn đặt gia công sản xuất tại một nhà máy khác).
  • Bản thành phần công thức của từng sản phẩm.

Bước 2: Soạn thảo hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước.

  • Hồ sơ được soạn thảo theo mẫu Phụ lục 01Thông tư 06/2021/TT-BYT Ngày 25 tháng 01 năm 2011 quy định về quản lý mỹ phẩm. Sửa đổi bằng Thông tư số 32/2019/TT – BYT ngày 16 tháng 12 năm 2019. Người đại diện theo pháp luật ký lập thành 02 bản kèm hồ sơ pháp lý nêu trên.
  • Phần công dụng của sản phẩm ghi chính xác như bản chất sản phẩm vốn có.

Bước 3: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước:

  • Hồ sơ được lập thành 02 bản cứng nộp trực tiếp tại Sở y tế nơi doanh nghiệp có trụ sở chính.
  • Lệ phí cấp phép: 500.000 VNĐ/01 sản phẩm.

3. Cơ quan cấp Phiếu công bố mỹ phẩm:

  • Sản phẩm nhập khẩu: Cục quản lý dược thuộc Bộ y tế.
  • Sản phẩm sản xuất trong nước: Sở y tế nơi doanh nghiệp có trụ sở chính.

 V. Những lưu ý cần thiết khi thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm:

  1. Đối với hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu:
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do: Giấy này phải được cấp bởi cơ quan nhà nước có thẩm quyền tại nước sản xuất. Công ty sản xuất ký tên đóng dấu sẽ không có giá trị pháp lý. Có đầy đủ thông tin về nhà sản xuất và nêu rõ sản phẩm được lưu hành tự do tại nước sở tại. Khi thực hiện thủ tục hợp pháp hóa lãnh sự doanh nghiệp cần phải lưu ý không thông qua văn phòng luật mà thực hiện chứng thực trực tiếp lên chứng từ. Những nước thâm gia hiệp định CPTPP chỉ cần thư ủy quyên là đủ không cần xuất trình CFS. Theo quy đinh của pháp luật Việt Nam thời hạn của giấy chứng nhận lưu hành tự do là 2 năm kể từ ngày cấp.
  • Thư ủy quyền: Nội dung thư ủy quyền đã được lưu ý rõ trong thông tư 06/2021/TT-BYT khi soạn thảo doanh nghiệp cần lưu ý rõ. Ủy quyền có thể từ nhà sản xuất ủy quyền trực tiếp cho công ty Việt Nam. Hoặc công ty thương mại ủy quyền cho phía công ty Việt Nam. Nội dung ủy quyền phải thể hiện rõ tên, địa chỉ nhà sản xuất, tên sản phẩm. Lưu ý thông tin thể hiện trên CFS và thông tin trên thư ủy quyền phải trùng khớp nhau.
  • Khi tạo mật khẩu doanh nghiệp lưu ý sử dụng email của doanh nghiệp không sử dụng email của bên dịch vụ. Nếu không nhớ email thì rất khó để lấy lại mật khẩu. Vì mỗi doanh nghiệp chỉ được cấp một tên đăng nhập duy nhất là mã số thuế.

2. Đối với hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước:

  • Cơ sở sản xuất bắt buộc phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất (GMP). Các cơ sở đặt gia công lưu ý về việc kiểm tra hồ sơ pháp lý khi đặt gia công tại các cơ sở sản xuất.

VI. Dịch vụ công bố mỹ phẩm tại Việt Tín.

  • Tư vấn các vấn đề pháp lý có liên quan đến việc công bố mỹ phẩm.
  • Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, hướng dẫn khách hàng hiệu chỉnh nếu hồ sơ cung cấp chưa hợp lệ.
  • Đăng ký tài khoản nộp hồ sơ cho khách hàng (Nếu khách hàng chưa đăng ký). Hỗ trợ xin cấp lại tài khoản nếu khách hàng quên mật khẩu đăng nhập.
  • Dịch thuật công chứng hồ sơ tài liệu có liên quan đến sản phẩm xin cấp phép.
  • Soạn thảo hồ sơ theo quy định của pháp luật, tư vấn về cách thức để công dụng của sản phẩm cho phù hợp.
  • Đại diện cho khách hàng nộp hồ sơ xin cấp phép và nhận kết quả.Tư vấn các vấn đề pháp lý sau cấp phép cho khách hàng nếu khách hàng có yêu cầu.

Quý khách hàng có thắc mắc gì vui lòng liên hệ để được tư vấn cụ thể !

0978.635.623