CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM

Theo quy định mới nhất, Một sản phẩm thực phẩm muốn đưa ra thị trường cần phải thực hiện một trong hai thủ tục. Tự công bố sản phẩm hoặc xin số công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm. Tuy nhiên, Để thực hiện được việc đó thì các doanh nghiệp gặp không ít khó khăn, vướng mắc. Việt Tín với kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực công bố xin chia sẻ một số thông tin hữu ích như sau:

Căn cứ pháp lý:

  • Luật An toàn thực phẩm năm 2012.
  • Nghị định 38/2012/NĐ-CP Hướng dẫn thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm.
  • Thông tư 19/2012/TT-BY hướng dẫn về việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
  • Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định quản lý thực phẩm chức năng.
  • Nghị định 47/2017/NĐ – CP về ghi nhãn hàng hóa.

Quy trình xin cấp phép

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ xin công bố.

  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/ giấy chứng nhận đầu tư/ giấy chứng nhận hoạt động của chi nhánh. Có ngành nghề doanh nghiệp dự kiến xin cấp phép.
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm/ Giấy chứng nhận sức khỏe (Áp dụng đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu).
  • Bản tiêu chuẩn của nhà sản xuất.
  • Giấy chứng nhận GMP .
  • Nhãn sản phẩm.
  • Hợp đồng gia công (Đối với trường doanh nghiệp đặt gia công tại các nhà máy sản xuất có chứng nhận GMP) – Hàng sản xuất trong nước.
  • Tài liệu chứng minh lâm sàng của sản phẩm (Áp dụng đối với sản phẩm dinh dưỡng y học).

Chú ý:

+ Đối với Giấy chứng nhận lưu hành tự do/ Giấy chứng nhận sức khỏe bắt buộc phải có dấu hợp pháp hóa lãnh sự. Doanh nghiệp có thể yêu cầu nước xuất hàng hợp pháp hóa tại quốc gia sở tại. Hoặc gửi giấy gốc về Việt Nam để công ty nhập khẩu xin dấu hợp pháp hóa tại Đại Sứ Quán nước sở tại ở Việt Nam.

+ Giấy chứng nhận GMP phải có dạng bảo chế đúng với dạng bào chế của sản phẩm xin cấp phép. Giấy này phải còn thời hạn tại thời điểm xin cấp phép theo pháp luật quốc gia sở tại.

+ Nhãn sản phẩm phải đúng nhãn được lưu hành tại nước sản xuất. Đặc biệt thành phần của sản phẩm phải đúng với thành phần mà nhà sản xuất đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

+ Bản tiêu chuẩn sản phẩm phải được ký tên đóng dấu bởi nhà sản xuất.

Bước 2: Soạn thảo hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

  • Đánh giá tính pháp lý của các tài liệu đang có; Kiểm tra nội dung, thời hạn của các chứng từ xem có hợp lệ hay không.
  • Kiểm tra thành phần sản phẩm có các chất cấm mà thực phẩm không được phép sử dụng hay không.
  • Đối với sản phẩm nhập khẩu thì địa chỉ và tên nhà sản xuất nhiều khi là không trùng với thông tin trên giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm.
  • Bản công bố gồm các nội dung cơ bản theo quy định của pháp luật. Hoàn thiện đầy đủ các thông tin theo mẫu đã có sẵn.
  • Để công dụng của sản phẩm phù hợp với bản chất của sản phẩm. Một sản phẩm không thể có quá nhiều công dụng.
  • Sản phẩm muốn được cấp phép phải có tài liệu chứng minh đối với các chất sử dụng để tạo nên sản phẩm. Tài liệu này phải được trích dẫn từ những tài liệu nghiên cứu khoa học chính thống.
  • Tất cả những tài liệu bằng tiếng nước ngoài đều phải được dịch thuật công chứng khi nộp hồ sơ.
  • Đối với những sản phẩm sản xuất trong nước thì nhãn sản phẩm phải được thiết kế đúng quy định.
  • Sản phẩm sữa nhập khẩu không được vi phạm nghị định của pháp luật như có núm vú hoặc bình sữa. Nếu có các bạn phải sử dụng hai nhãn khi làm hồ sơ công bố (Nhãn dùng để thông quan và nhãn dùng để lưu hành nội bộ).

Bước 3: Nộp hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm:

Hồ sơ được nộp online và cấp phép thông qua hệ thống điện tử:

  • Doanh nghiệp đăng ký tài khoản theo hướng dẫn tại các trang wedsite xin cấp phép. Mỗi doanh nghiệp chỉ được cấp duy nhất một tên đăng nhập là mã số thuế của công ty. Mật khẩu sẽ được tự động gửi về email doanh nghiệp đăng ký.
  • Kê khai hồ sơ theo thông tin đã được định dạng sẵn. Đính kèm những tài liệu bắt buộc theo quy định của pháp luật. Hoàn tất các bước trên doanh nghiệp ký số và nộp phí nhà nước để hồ sơ được thẩm định.
  • Kết quả trả cho doanh nghiệp được trả trên tài khoản. Người có thẩm quyền ký cấp phép sẽ sử dụng chữ ký điện tử để ký vào giấy phép

Hồ sơ được nộp bẳng bản giấy.

  • Hồ sơ được lập thành 02 bộ, doanh nghiệp ký tên đóng dấu vào bản công bố sản phẩm; Nhãn phụ sản phẩm, nhãn chính sản phẩm đóng dấu treo từng trang.
  • Tất cả các tài liệu kèm hồ sơ phải được sao y chứng thực tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
  • Nộp tại một cửa của sở y tế nơi doanh nghiệp có trụ sở chính; phí nhà nước có thể nộp tại ngân hàng hoặc phòng kế toán của sở.
  • Kết quả trả cho doanh nghiệp được người có thẩm quyền ký tươi và đóng dấu của cơ quan cấp phép.

 Cơ quan cấp bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm:

  • Cục an toàn thực phẩm – Bộ y tế: Tiếp nhận hồ sơ và cấp phép cho sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
  • Sở y tế Nơi doanh nghiệp có trụ sở chính: Tiếp nhận hồ sơ và cấp phép cho sản phẩm dinh dưỡng y học, sản phẩm sữa công thức và bột ăn dặm cho trẻ em.

Dịch vụ công bố phụ hợp quy định an toàn thực phẩm tại Việt Tín.

  • Tư vấn các vấn đề pháp lý có liên quan đến thủ tục công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
  • Hướng dẫn khách hàng chuẩn bị hồ sơ; đánh giá tính pháp lý hồ sơ khách hàng cung cấp. Hồ sơ chưa hơp lệ tư vấn hiệu chỉnh; yêu cầu nhà sản xuất xin lại theo đúng quy định.
  • Dịch thuật công chứng các tài liệu cần thiết phục vụ cho việc xin cấp phép.
  • Đăng ký tài khoản hoặc làm thủ tục xin cấp lại mật khẩu (nếu khách hàng quên mật khẩu đã được cấp).
  • Hướng dẫn khách hàng cách thức để công dụng phù hợp với bản chất sản phẩm.
  • Tư vấn thiết kế nhãn sản phẩm phù hợp với quy định của pháp luật Việt Nam.
  • Đại diện cho khách hàng nộp hồ sơ và nhận kết quả.
  • Tư vấn các vấn đề pháp lý sau khi cấp phép cho khách hàng nếu khách hàng có yêu cầu.

Hãy liên hệ với Chúng tôi để được tư vấn cụ thể!

0978.635.623