CÔNG BỐ THỰC PHẨM BỔ SUNG

Căn cứ pháp lý cho việc công bố thực phẩm bổ sung:

  • Luật An toàn thực phẩm năm 2012.
  • Nghị định 38/2012/NĐ-CP Hướng dẫn thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm.
  • Thông tư 19/2012/TT-BY hướng dẫn về việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
  • Nghị định 47/2017/NĐ – CP về ghi nhãn hàng hóa.
  •  QCVN 8-1:2011/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với giới hạn ô nhiễm độc tổ vi nấm trong thực phẩm;
  •  QCVN 8-2:2011/BYT, Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với giới hạn ô nhiễm kim loại nặng trong thực phẩm;
  •  QCVN 8-3:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với ô nhiễm vi sinh vật trong thực phẩm;
  • Quyết định 46/2007/QĐ-BYT, Quy định giới hạn tối đa ô nhiễm sinh học và hoá học trong thực phẩm;
  •  Thông tư 50/2016/TT-BYT Quy định mức tối đa tồn dư thuốc bảo vệ thực vật trong thực phẩm.

Quy trình xin công bố thực phẩm bổ sung:

Bước 1: Xác định sản phẩm có thuộc nhóm thực phẩm bổ sung hay không?

  • Đối với mỗi sản phẩm thực phẩm có một quy chuẩn riêng áp dụng riêng; Để có thể thực hiện thủ tục công bố đúng quy định của pháp luật. Doanh nghiệp cần phải căn cứ vào thành phần cấu tạo, bảng giá trị dinh dưỡng để phân loại.
  • Thực phẩm bổ sung là thực phẩm thông thường được bổ sung vi chất dinh dưỡng, bao gồm: Các vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác. Thực phẩm bổ sung bao gồm cả: Thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng;Thực phẩm làm giàu vi chất; Thức ăn công thức cho trẻ em và phụ nữ mang thai.

    Chú ý: Đối với những sản phẩm có hàm lượng dinh dưỡng không đáp ứng đủ 15 % theo khuyến nghị của Bộ y tế thì doanh nghiệp thực hiện tự công bố sản phẩm.

  • Sau khi xác định được sản phẩm thuộc nhóm thực phẩm bổ sung thì doanh nghiệp thực hiện công bố theo thủ tục tự công bố của Nghị định 15/NĐ – CP hướng dẫn thi hành Luật An toàn thực phẩm.

Bước 2: Lên chỉ tiêu kiểm nghiệm cho sản phẩm thuộc nhóm thực phẩm bổ sung.

  • Đối với hành nhập khẩu để tránh tình trạng sai sót nên dịch nhãn ra tiếng Việt sau đó mới tiến hành lên chỉ tiêu kiểm.
  • Các chỉ tiêu kiểm được căn cứ vào các QCVN và các văn bản hướng dẫn của Bộ y tế.
  • Kiểm nghiệm đối với thực phẩm bổ sung đối với nhóm sản phẩm từ sữa các bạn có thể tham khảo các chỉ tiêu sau:
Tên chỉ tiêuKết quả và đơn vị
Enterobacteriaceae≤ 10 CFU/g
SalmonellaKhông phát hiện – CFU/25g
Cadimi≤ 1 mg/kg
Chì≤ 0.02 mg/kg
Thủy ngân≤ 0.05 mg/kg
ArsenQCVN 5-2:2010/BYT
Thiếc≤ 250 mg/kg
Aflatoxin B1Không phát hiện – µg/kg
MelaminKhông phát hiện – mg/kg
Staphylococci dương tính với CoagulaseQCVN 5-2:2010/BYT
Nội độc tố của staphylococcus (Staphylococcal enterotoxin)QCVN 5-2:2010/BYT
Listeria monocytogenesQCVN 5-2:2010/BYT
Aflatoxin M1Không phát hiện – µg/kg
Enterobacter sakazakiiKhông phát hiện – CFU/10g
  • Kiểm đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn:
TTTên chỉ tiêu
 Coliforms
 Clostridium perfringens
 S.aureus
 Escherichia coli
 B.cereus
 Tổng số bào tư nấm men – mốc
 Tổng số vi sinh vật hiếu khí
 Cadimi
 Chì
 Thủy ngân
  • Khi kê khai vào phiếu yêu cầu kiểm nghiệm sản phẩm phải kê đầy đủ các thông tin: Tên, địa chỉ công ty (phù hợp với đăng ký kinh doanh đã được cấp); tên sản phẩm, địa chỉ nhà sản xuất phù hợp với nhãn sản phẩm. Tránh sai sót khi làm hồ sơ công bố lại tốn thời gian để hiệu đính phiếu kiểm nghiệm.

Bước 3: Gửi mẫu sản phầm đi kiểm.

  • Chọn một trong các trung tâm kiểm có chứng nhận ISO 17025 để tiến hành kiểm đối với sản phẩm công bố.
  • Một số trung tâm có chứng nhận đạt tiêu chuẩn như: Công ty TNHH Eurofins Sắc Ký Hải Đăng; Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường chất lượng 1 – Quatest 1; Viện Dinh dưỡng (phòng kiểm nghiệm đạt ISO 17025); Trung tâm kiểm nghiệm – Viện thực phẩm chức năng; Công ty cổ phần chứng nhận và giám định Vinacert; Trung tâm kiểm nghiệm – Viện thực phẩm chức năng; Công ty CP Dịch vụ Khoa học công nghệ Chấn Nam….
  • Khi kiểm lưu ý yêu cầu trung tâm kiểm gửi bản dự thảo kiểm trước; Kiểm tra về thông tin công ty, thông tin sản phẩm, chỉ tiêu kiểm để tránh sai sót.

Bước 4: Hoàn thiện hồ sơ công bố thực phẩm bổ sung.

  • Hoàn thiện bản tự công bố theo mẫu số 01 của Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/NĐ- CP hướng dẫn thi hành Luật an toàn thực phẩm.
  • Kiểm nghiệm sản phẩm (Bản gốc hoặc bản sao).
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư (Bản sao có công chứng).
  • Nhãn gốc sản phẩm (đóng dấu treo công ty).
  • Dịch nhãn sản phẩm , có dấu dịch thuật công chứng của đơn vị dịch thuật công chứng (Áp dụng đối với nhãn bằng tiếng nước ngoài).
  • Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho cơ sở sản xuất (áp dụng đối với sản phẩm thực phẩm bổ sung sản xuất trong nước).

Chú ý: Hồ sơ được lập thành 02 bản giống nhau; Một bản lưu tại doanh nghiệp và một bản nộp cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Bước 5: Nộp hồ sơ công bố thực phẩm bổ sung

  • Thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố thực phẩm bổ sung: Sở y tế hoặc ủy ban an toàn thực phẩm nơi doanh nghiệp có trụ sở chính. Áp dụng đối với cả hàng nhập khẩu và hàng trong nước.
  • Nộp hồ sơ trực tiếp: Đối với những sở y tế hoặc ban an toàn thực phẩm không có phần mền để doanh nghiệp nộp online. Doanh nghiệp nộp trực tiếp hồ sơ tại bộ phần một cửa hoặc nộp chuyển phát qua đường bưu điện. Chuyên viên tiếp nhận kiểm tra tính pháp lý của hồ sơ; hồ sơ hợp lệ sẽ được cập nhật lên cổng thông tin của sơ.
  • Nộp hồ sơ Online: Đối với một số sở có phần mền trực tuyến thì doanh nghiệp tạo tài khoản nộp hồ sơ và nộp trực tiếp. Hồ sơ sau khi nộp sẽ trả kết quả tiếp nhận ngay lập tức cho doanh nghiệp tại tài khoản đã đăng ký.

Dịch vụ công bố thực phẩm bổ sung tại Việt Tín.

  • Tư vấn các vấn đề pháp lý có liên quan đến thủ tục công bố thực phẩm bổ sung.
  • Tư vấn về cơ sở sản xuất, giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, thiết kế nhãn sản phẩm, sản xuất mẫu thử (Đối với sản phẩm sản xuất trong nước).
  • Tư vấn cách thức chuẩn bị hồ sơ, gửi mẫu thử sản phẩm kiểm về Việt Nam (Áp dụng đối với hàng nhập khẩu).
  • Lên chỉ tiêu kiểm nghiệm, hỗ trợ khách hàng kiểm nghiệm sản phẩm (Nếu khách hàng có yêu cầu).
  • Dịch thuật công chứng các tìa liệu có liên quan đến việc công bố thực phẩm bổ sung.
  • Soạn thảo hồ sơ, nộp hồ sơ theo ủy quyền của khách hàng.
  • Tư vấn các vấn đề pháp lý có liên quan đến quá trình lưu hành sản phẩm sau khi được cấp phép như: Đăng ký mã số mã vạch sản phẩm, đăng ký nhãn hiệu sản phẩm, kiểm định kỳ chất lượng sản phẩm, hiệu đính các thông tin thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố….

Quý khách hàng có thắc mắc gì vui lòng liên hệ qua số Hotline: 0978 635 623 để được tư vấn cụ thể!

0978.635.623