Thực phẩm chức năng là sản phẩm bắt buộc phải thực hiện công bố trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Tuy nhiên, Dòng sản phẩm được xếp vào nhóm này lại rất đa dạng mỗi loại có một quy chế pháp lý xin cấp phép khác nhau. Việt Tín với kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực tư vấn công bố xin chia sẻ với các bạn một số thông tin sau:
I.Thực phẩm chức năng là gì?
- Thực phẩm chức năng là những sản phẩm ăn uống trực tiếp vào cơ thể có tác dụng tăng cường sức khỏe, hỗ trợ bồi bổ sức khỏe. Bao gồm: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực bổ sung, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng..
II.Tại sao phải công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước?
- Công bố thực phẩm chức năng là một công cụ pháp lý giúp nhà nước quản lý các danh nghiệp đang sản xuất và kinh doanh mặt hàng này.
- Đảm bảo quyền và lợi ích hợp pháp của người tiêu dùng: Sản phẩm phải xin công bố và quy trình kiểm duyệt hồ sơ chặt chẽ. Những sản phẩm nào đảm bảo chất lượng mới được lưu hành và bán đến tay người tiêu dùng.
- Tạo môi trường cạnh tranh lành mạnh giữa các doanh nghiệp: Doanh nghiệp nào sản xuất được sản phẩm tốt mang lại lợi ích cho người tiêu dùng; Tuần thủ đầy đủ các quy định của pháp luật thì được cấp phép. Những doanh nghiệp nào không đáp ứng đủ điều kiện thì bị đào thảo ra khỏi thị trường ngay lập tức.
III.Quy trình công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
- Bước 1: Chuẩn bị giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất và mẫu sản phẩm để thử nghiệm.
- Sản phẩm thực phẩm bổ sung: Doanh nghiệp phải xin giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm.
- Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Doanh nghiệp phải xin giấy chứng nhận GMP cho nhà máy sản xuất. Đây là quy trình cấp phép rất nghiêm ngặt; được cấp sản xuất cho sản phẩm ở dạng bào chế nào thì doanh nghiệp chỉ được sản xuất sản phẩm ở dạng báo chế đó.
- Sau khi cơ sở được cấp phép đủ điều kiện sản xuất thì tiến hành sản xuất mẫu thử để thực hiện việc kiểm nghiệm sản phẩm. Mẫu thử có thể bảo quản ở hộp hoặc túi hút chân không đảm bảo an toàn thực phẩm; Không cần nguyên bao bì nhãn mác như sản phẩm bán ra thị trường.
- Mẫu sản phẩm dự kiến tầm 300g đối với sản phẩm dạng khô; 500ml đối với mẫu sản phẩm dạng lỏng.
- Bước 2: Kiểm nghiệm sản phẩm.
- Sau khi có mẫu thử doanh nghiệp thực hiện việc kiểm nghiệm sản phẩm. Khi điền vào phiếu yêu cầu kiểm cần phải kiểm tra tên sản phẩm, tên công ty, địa chỉ công ty chính xác.
- Chỉ tiêu kiểm nghiệm gợi ý như sau:
| Tên chỉ tiêu | Kết quả và đơn vị |
| Enterobacteriaceae | ≤ 10 CFU/g |
| Salmonella | Không phát hiện – CFU/25g |
| Cadimi | ≤ 1 mg/kg |
| Chì | ≤ 0.02 mg/kg |
| Thủy ngân | ≤ 0.05 mg/kg |
| Arsen | QCVN 5-2:2010/BYT |
| Thiếc | ≤ 250 mg/kg |
| Aflatoxin B1 | Không phát hiện – µg/kg |
| Melamin | Không phát hiện – mg/kg |
| Staphylococci dương tính với Coagulase | QCVN 5-2:2010/BYT |
| Nội độc tố của staphylococcus (Staphylococcal enterotoxin) | QCVN 5-2:2010/BYT |
| Listeria monocytogenes | QCVN 5-2:2010/BYT |
| Aflatoxin M1 | Không phát hiện – µg/kg |
| Enterobacter sakazakii | Không phát hiện – CFU/10g |
- Mẫu được gửi đến trung tâm có chứng nhận ISO 17025.
- Bước 3: Hoàn thiện hồ sơ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước.
- Đối với thực phẩm bảo vệ sưc khỏe: Doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ công bố, nộp hồ sơ xin giấy tiếp nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm. Hồ sơ bao gồm:
+ Bản công bô sản phẩm (Kê khai theo mẫu)
+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/ Giấy chứng nhận đầu tư có ngành nghề sản xuất thực phẩm.
+ Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe (GMP).
+ Kiểm nghiệm sản phẩm còn hiệu lực 12 tháng kể từ ngày cấp.
+ Nhãn sản phẩm.
+ Tài liệu khoa học chứng mình công dụng của sản phẩm.
- Đối với sản phẩm thực phẩm bổ sung: Doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ nộp hồ sơ tự công bố. Hồ sơ gồm có:
+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/ giấy chứng nhận đầu tư có ngành nghề sản xuất thực phẩm.
+ Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cho cơ sở.
+ Bản tự công bố (Soạn thảo theo mẫu).
+ Nhãn sản phẩm.
- Bước 4: Nộp hồ sơ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước.
- Hồ sơ thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Doanh nghiệp nộp hồ sơ xin cấp phép tại https://nghidinh15.vfa.gov.vn/. Tạo mật khẩu và kê khai hồ sơ trực tiêp trên hệ thống; kết quả được trả cho doanh nghiệp và được công khai tại website của cục.
- Hồ sơ tự công bố thực phẩm bổ sung: Doanh nghiệp nộp hồ sơ tự công bố tại sở y tế nơi doanh nghiệp có trụ sở chính. Sau khi chuyên viên tiếp nhận, xem xét hồ sơ và cập nhật thông tin của doanh nghiệp tại website của Sở.
IV.Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước tại Việt Tín.
- Tư vấn các vấn đề pháp lý có liên quan đến thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước.
- Tư vấn xin cấp phép cho cơ sở, kiểm nghiệm sản phẩm theo yêu cầu của khách hàng.
- Dịch thuật công chứng các tài liệu có liên quan đến việc xin cấp phép.
- Soạn thảo hồ sơ, đại diện cho khách hàng nộp và nhận kết quả.
- Hướng dẫn cách thức khách hàng tra cứu hồ sơ trên hệ thống của sở.
- Tư vấn các vấn đề pháp lý sau khi cấp phép: Kiểm định kỳ sản phẩm, đăng ký nhãn hiệu hàng hóa, đăng ký mã số mã vạch sản phẩm….
Có thắc mắc gì vui lòng liên hệ qua số Hotline: 0978 635 623 để được tư vấn cụ thể !